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タイトル

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QAアシスタント(文書管理)

説明

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私たちは、品質保証(QA)部門での文書管理を担当するQAアシスタントを募集しています。このポジションでは、品質管理に関する文書の作成、整理、保管、および更新を行い、社内の品質基準や規制要件を満たすためのサポートを提供します。品質保証チームと密接に連携し、正確で最新の情報を維持することが求められます。 主な業務には、品質管理に関する文書の作成と編集、文書の承認プロセスの管理、社内外の監査対応のサポート、文書の適切な保管とアクセス管理、品質管理システムの維持・改善などが含まれます。また、社内の関係者と協力し、品質基準の遵守を確保するためのトレーニングやガイドラインの作成にも関与します。 このポジションでは、細部に注意を払い、正確な文書管理を行う能力が求められます。品質保証や文書管理の経験がある方、または関連分野での知識を持つ方を歓迎します。特に、GMP(Good Manufacturing Practice)やISO規格に関する知識がある方は優遇されます。 私たちは、品質管理の向上に貢献し、組織全体の業務効率を高めることができる方を求めています。チームワークを大切にし、積極的に業務に取り組める方のご応募をお待ちしています。

責任

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  • 品質管理に関する文書の作成、編集、更新
  • 文書の承認プロセスの管理と追跡
  • 社内外の監査対応のサポート
  • 文書の適切な保管とアクセス管理
  • 品質管理システムの維持・改善
  • 社内関係者との連携による品質基準の遵守
  • トレーニング資料やガイドラインの作成
  • 品質保証チームのサポート業務

要件

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  • 品質保証または文書管理の経験がある方
  • GMPやISO規格に関する知識がある方優遇
  • 細部に注意を払い、正確な作業ができる方
  • 優れたコミュニケーション能力とチームワーク
  • 基本的なPCスキル(Word、Excel、PDF管理など)
  • 文書管理システムの使用経験があれば尚可
  • 監査対応の経験があれば尚可
  • 日本語での文書作成能力が高い方

潜在的な面接質問

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  • 品質保証や文書管理の経験について教えてください。
  • GMPやISO規格に関する知識はありますか?
  • 文書管理システムを使用した経験はありますか?
  • 細かい作業を正確に行うためにどのような工夫をしていますか?
  • 監査対応の経験があれば具体的に教えてください。
  • チームでの業務遂行において重要だと考えることは何ですか?
  • このポジションでどのように貢献できると考えていますか?
  • 新しい業務プロセスを学ぶ際にどのように対応しますか?